FDA: Zulassung für PET mit Gallium 68 PSMA-11

Bettina Martini  Arzneimittel-Updates  22.01.2021

Die amerikanische Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat im Dezember 2020 eine Zulassung für PET mit Gallium 68 PSMA-11 (Universitiy of California) erteilt:

Bei einer PET-Untersuchung wird das Prostata-spezifische Membranantigen mit dem Radioisotop Gallium 68 dargestellt. Die Methode wird bei Patienten mit Verdacht auf Metastasen, die potenziell mit einer kurativen chirurgischen oder Strahlentherapie behandelt werden können. Außerdem bei Patienten, bei denen ein Verdacht auf ein Rezidiv eines Prostatakarzinoms aufgrund eines Anstiegs der PSA-Werte besteht. Die in Deutschland entwickelte und bereits angewendete Methode ist nun auch in den USA zugelassen worden

Mitteilung der FDA vom 20.11.2020