Metastasiertes kastrationsresistentes Prostatakarzinom (mCRPC)
Vortherapie mit Androgen-Targets und Taxan-Chemo
Radionuklid-Therapie mit Lu-177-PSMA-617
Phase-III Studie VISION PSMA-617-01
In der Phase-III Studie VISION können Patienten mit einem metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinom (mCRPC) eingeschlossen werden, die unter der Vortherapie mit Androgen-Targets (Abirateron/Prednison und/oder Enzalutamid und/oder Apalutamid) und einer Taxan-Chemotherapie (Docetaxel und/oder Cabazitaxel) ein weiteres Tumorwachstum zeigen. Die Phase-III Studie VISION soll mit dem Radionuklid Lu-177-PSMA-617 ein neues innovatives Therapiekonzept überprüfen. Der primäre Endpunkt ist das Gesamtüberleben.
Wie funktioniert die 177Lutetium-PSMA-Liganden-Therapie?
Prostatatumorzellen tragen auf ihrer Zellwand spezielle Eiweiße, die als „Prostata Spezifisches Membran-Antigen (PSMA) bekannt sind. Für die geplante Therapie wird eine Substanz, die an PSMA bindet mit dem radioaktiven Partikel 177Lutetium beladen. Dadurch entsteht das radioaktive Medikament 177Lu-PSMA. 177Lutetium ist eine radioaktive Substanz, bei dessen Zerfall eine Beta-Strahlung ausgeht. Die energiereiche Beta-Strahlung trifft auf die Tumorzellen, die dadurch gezielt zerstört werden. Damit die Therapie prinzipiell wirken kann, muss zuvor nachgewiesen werden, dass die Tumorzellen PSMA auf ihrer Oberfläche tragen. Somit ist Ihr Tumor fähig, das 177Lutetium-PSMA zu binden. Nicht gebundenes 177Lutetium-PSMA wird über die Nieren schnell wieder ausgeschieden. Aufgrund der kurzen Reichweite von 177Lutetium kommt es zu einer geringen Belastung des Knochenmarks und der inneren Organe.
Wie funktioniert die VISION PSMA-617-01 Studie?
Patienten mit einem metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinom (mCRPC) können in die Studie eingeschlossen werden, wenn sie folgende Kriterien erfüllen:
- Vortherapie mit mindestens ein Androgen-Target im hormonsensitiven oder kastrationsresistenten Stadium mit Abirateron/Prednison und/oder Enzalutamid und/oder Apalutamid
- Vortherapie mit mindestens ein und max. zwei Taxan-Chemo Regime im hormonsensitiven oder kastrationsresistenten Stadium mit Docetaxel und/oder Cabazitaxel
Therapie mit Radionuklid Lu-177-PSMA-617:
Eine Randomisierung ist nicht vorgesehen und jeder Patient erhält das Radionuklid Lu-177-PSMA-617. Die intravenöse Gabe von Lu-177-PSMA-617 erfolgt im 6-Wochenintervall für maximal 6 Zyklen. Es werden regelmäßige Kontrollen der Bildgebung im 8-Wochenintervall durchgeführt. Das Bundesamt für Strahlenschutz (BfS) fordert eine stationäre Behandlung für mindestens 2 Tage.
